企業治験
健康な男性を対象とした薬物効果の試験
目的
この治験は、健康な成人男性を対象に行われる薬物の効果や安全性を調査する試験です。
対象疾患
高リン血症
参加条件
募集前
男性
18歳以上
40歳以下
選択基準
年齢が18歳以上40歳未満の日本人健康成人男性の方
体重と身長から算出される体格指数（BMI）が18.5以上25.0未満の方
治験の説明を受け、内容を理解でき、文書による同意が得られる方
スクリーニング検査及び治験薬投与前までに行われた検査結果が治験責任医師または治験分担医師によって治験参加が適切と判断される方
除外基準
呼吸器疾患、心血管疾患、消化器疾患、肝疾患、腎疾患、泌尿器疾患、内分泌疾患、代謝疾患、血液疾患、免疫疾患、皮膚疾患、神経疾患、精神疾患などの既往があり、本治験参加に不適当と考えられる方
治験薬の吸収に影響を与えうる疾患（胃若しくは腸の潰瘍など）や手術（胃切除手術、胃緊縛術、胃バイパス術など）の既往がある方
治験薬投与前12週間以内に治療を伴う入院や手術を受けた方
薬物アレルギーの既往（アナフィラキシーなどの重篤な症状に限る）または重大なアレルギー素因（加療が必要な喘息など）を有する方
呼吸器疾患、心血管疾患、消化器疾患、肝疾患、腎疾患、泌尿器疾患、内分泌疾患、代謝疾患、血液疾患、免疫疾患、皮膚疾患、神経疾患、精神疾患などの既往があり、本治験参加に不適当と考えられる方
治験薬の吸収に影響を与えうる疾患（胃若しくは腸の潰瘍など）や手術（胃切除手術、胃緊縛術、胃バイパス術など）の既往がある方
治験薬投与前12週間以内に治療を伴う入院や手術を受けた方
薬物アレルギーの既往（アナフィラキシーなどの重篤な症状に限る）または重大なアレルギー素因（加療が必要な喘息など）を有する方
治験内容
この治験は、高リン血症という病気について調査するための研究です。研究のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階に進んでいます。治験の主な目的は、尿中のリン濃度とナトリウム濃度を調べることです。治験に参加する患者さんは、この病気の治療法について新しい情報を提供するために、尿検査を受けることになります。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
TS-172
販売名
なし
実施組織
大正製薬株式会社
東京都東京都豊島区高田3-24-1
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