企業治験
TAK-495の安全性と効果を健康な人を対象に調査する試験
目的
この治験の目的は、健康な人に新しい薬TAK-495を1回または複数回投与した際の安全性や効果を調査するための試験です。ランダム化や二重盲検、プラセボ対照試験を行い、薬の動きや効果を評価します。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 対象年齢：18歳以上の男性・女性 選択基準： 1. 高血圧の病歴がなく、血圧が140 mmHg未満（収縮期）かつ90 mmHg未満（拡張期）であること 2. 現在非喫煙者で、過去3ヵ月以上タバコやニコチン含有製品を使用していないこと 除外基準： 1. 過去10年以内にがんの病歴がある人 2. 重大なアレルギー反応や過敏症の既往歴がある人、またはTAK-495の成分に対する過敏症がある人
治験内容
この治験は、健康な成人を対象として行われるフェーズ1の介入研究です。治験の主な目的は、新しい薬物であるTAK-495の安全性と薬物動態を評価することです。治験参加者にはTAK-495を投与し、投与後に起こる有害事象（TEAE）の発生を評価します。また、薬物の体内動態も調べます。治験期間は最長69日間です。TEAEとは、治療中に起こる予期せぬ有害な症状や症候群のことです。治験の結果は、新しい薬物の安全性や効果を評価するために重要な情報となります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
1. 投与後にTEAEが1件以上認められた参加者の例数
評価期間：最長69日間
TEAE：治療下で発現した有害事象
第二結果評価方法
1. 健康成人にTAK‑495を単回/反復経口投与したときの薬物動態
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
TAK-495
販売名
なし
実施組織
武田薬品工業株式会社
大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号
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