企業治験
IgA腎症の成人患者を対象として、反復腎生検を行い、sibeprenlimabの腎組織病理学的影響を評価する第2b相、多施設共同、非盲検、単群試験
目的
免疫グロブリンA腎症（IgAN）病変の組織病理学的バイオマーカーの特性を明らかにし、sibeprenlimab に応答して起きるであろう変化を実証すること。
対象疾患
免疫グロブリンA腎症（IgAN）
参加条件
募集中
治験内容
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
ベースラインから第52週までの腎組織の免疫蛍光法による糸球体IgA沈着の変化
第二結果評価方法
重症度でグレード分類したTEAE発現率、臨床検査、バイタルサイン測定、身体診察、及び注射部位反応。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
シベプレンリマブ
販売名
なし
実施組織
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
大阪府大阪市北区梅田三丁目3番10号 梅田ダイビル10階
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