1. 治験実施医療機関のハートチームの判断において適用される基準に基づき、以下の適切な治療（薬物療法による管理を含む）を受け、30日間以上状態が安定している。

• TRに対する至適薬物療法（利尿剤など）

• MR、心房細動、冠動脈疾患、および心不全に対する薬物および／または医療機器による治療

2. 選択基準1に示した至適治療にもかかわらず、重度TRの症状が認められる。ECLがTTEにて評価し、TRの重症度を判断する。また、ECLはTRの病因を確認するためにTEEも要請する。注：適格性の確認後に何らかの心臓手技が行われた場合、手技後30日以降にTRの重症度を再評価する必要がある。

3. 治験実施医療機関のハートチームの心臓外科医が、三尖弁外科手術が最適治療ではないことに同意している。

4. NYHA心機能分類がクラスII、クラスIII、または歩行可能なクラス IVである。

1. 三尖弁狭窄（ECLの測定により、三尖弁弁口面積1.0 cm2以下および／または平均圧較差5 mmHg以上）がある。

2. LVEFが20%以下である

3. 以下のような三尖弁弁尖の解剖学的特性により、クリップの留置や弁尖上の適切なクリップの配置ができない、または十分なTR軽減を妨げる可能性がある。

a. 把持領域における石灰化のエビデンス

b. 三尖弁弁尖の重度（2 cm超）の接合不良

c. デバイスの適切な留置を妨げる弁尖の重度障害

d. エプスタイン奇形（弁輪の位置は正常であるが、弁尖が右室の壁および隔壁に付着している）