進行・再発非小細胞肺癌を対象としたGAIA-102の第I/II相臨床試験
治験
目的
参加条件
治験内容
介入研究
主要結果評価方法
【Phase Iパート】
・DLT発現の有無
・有害事象の発生頻度/重症度
【Phase IIパート】
・奏効率
第二結果評価方法
【Phase Iパート】
・ 奏効率と病勢コントロール率
・ 無増悪生存期間
・ 全生存期間
・ GAIA-102の体内動態
・ バイオマーカー探索
副次評価項目:
・ 病勢コントロール率
・ 無増悪生存期間
・ 奏効期間と奏効までの期間
・ 全生存期間
・ 有害事象の発生頻度/重症度
・ バイオマーカー探索