この治験に参加するための条件は、20歳以上80歳以下で、男性でも女性でも参加できます。参加するためには、消化器内科専門医や消化器外科専門医による内視鏡的診断で、粘膜下層への進展のない表在性非乳頭部十二指腸上皮性腫瘍と診断されていることが必要です。また、腫瘍の大きさが15mm以上であること、年齢が20歳以上80歳以下であること、患者本人からの文書によるインフォームドコンセントが得られたことが必要です。 一方、治験に参加できない人もいます。例えば、十二指腸球部の表在性非乳頭部十二指腸上皮性腫瘍と診断された人、筋変性疾患を持っている人、リンパ節転移がある人、上腹部の手術歴がある人、フィブリノゲン加第ＸⅢ因子、ゲンタマイシン、アムホテリシンB、人血清アルブミンに対して過敏症またはウシアレルギーもしくは重度の金属アレルギーの既往がある人、凝固促進剤、抗線溶剤、アプロチニン製剤による治療を受けている人、アルコール中毒症又は薬物依存症の既往を有する人、表在性非乳頭部十二指腸上皮性腫瘍を除く悪性腫瘍を有する人、HIV-1/2、HBV、HCV、HTLV陽性である人、活動性の感染症のある人、伝染性海綿状脳症及びその疑い並びにその他の認知症のある人、妊娠あるいは妊娠している可能性がある人、精神病又は精神症状を合併しており本治験への参加が困難と判断される人などが含まれます。また、その他、治験責任医師等の判断により、本治験への参加が不適当と考えられる人も除外されます。