半月板損傷を対象としたFF-31501の臨床第III相試験
治験
目的
半月板切除術が適応となる半月板損傷を有する患者を対象に，FF-31501移植後52週時の膝関節機能が時と比べて上回ることを，単群，多施設共同試験で検証する。
お問い合わせ情報
組織
富士フイルム富山化学株式会社
メールアドレス
fftc-clinicaltrial-info1@fujifilm.com
電話番号
03-6228-3129
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参加条件
性別
男性・女性
年齢
18歳 以上上限なし
選択基準
1.半月板のフラップ断裂が疑われる患者 2.膝に疼痛を有する患者 3.以下のいずれかの症状のうち1つ以上を有する患者 膝内のひっかかり感 膝の不安定感 膝の可動域障害 膝の関節水腫 4.その他
除外基準
1.膝のアライメントが不良な患者2.半月板手術やPlatelet Rich Plasma療法が施行されている患者3.膝靭帯損傷のある又は既往のある患者4.血糖コントロール不良の糖尿病患者5.以下に示すようなを有し全身状態が悪い患者重度の心血管系疾患重度の肝疾患重度の腎機能障害重度の貧血コントロール不良な精神疾患その他，治験参加中に症状の急変や悪化が予測されうる疾患6.妊婦又は妊娠している可能性のある患者，授乳している患者，治験期間中に妊娠を希望する患者7.その他
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
販売名
販売名
組織情報
実施責任組織
富士フイルム富山化学株式会社
住所
東京都中央区京橋2-14-1