企業治験

再発性外陰腟カンジダ症患者に対する新薬の効果と安全性を調査する大規模臨床試験

治験詳細画面

目的


外陰腟カンジダ症の再発を予防するための新しい薬VT-1161の効果と安全性を調査するための治験を行います。

対象疾患


再発性外陰腟カンジダ症

参加条件


女性

12歳以上

上限なし

選択基準

過去12ヶ月間に急性VVCのエピソードが3回以上ある方
カプセルをそのまま飲み込むことができる方
KOH(水酸化カリウム)、生理食塩水を用いたウェットマウント検査またはグラム染色にてVVC陽性であること
スクリーニング時の外陰腟徴候及び症状の総スコアが3以上である方
ベースライン来院時に外陰腟徴候及び症状の総スコアが3未満である方

除外基準

他の腟症状や外腟部症状の発現または既往歴がない方
主要臓器の疾患のエビデンスがない方
子宮頚がんの既往歴がない方
コントロール不良の糖尿病を有していない方
他の腟症状や外腟部症状の発現または既往歴がない方
主要臓器の疾患のエビデンスがない方
子宮頚がんの既往歴がない方
コントロール不良の糖尿病を有していない方

治験内容


この治験は、再発性外陰腟カンジダ症という病気を対象に行われています。治験の目的は、特定の治療法が病気の再発を防ぐ効果があるかどうかを調べることです。治験はフェーズ3という段階で行われており、治療法の有効性を確認するための試験です。主な評価方法は、治療を受けた患者の中で再発が起こる割合を調べることです。また、症状の再発が起こった場合の評価基準も設けられています。治験の結果を通じて、再発性外陰腟カンジダ症の治療法の改善につながることが期待されています。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

VT 1161、プラセボ

実施組織


IQVIA サービシーズ ジャパン合同会社

東京都 港区高輪 4-10-18 京急第 1 ビル

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