企業治験

インヒビターを持たない血友病AおよびB患者におけるconcizumabの予防治療の効果と安全性についての研究-NN7415-4307-

治験詳細画面

目的


治験の目的は、血友病A及びB患者を対象に、新しい治療薬concizumabの効果と安全性を調査することです。治験に参加する患者は、インヒビターを持っていない人々です。

対象疾患


先天性血友病
血友病A
血友病

参加条件


男性

12歳以上

上限なし

選択基準

体重が25kgを超える方
重症型の先天性血友病A患者又は重症/中等症型の先天性血友病B患者の方
過去24週間に凝固因子製剤の投与を受けていた方

除外基準

モノクローナル抗体への過敏症を有する又はその疑いがある方
半減期の5倍以内又はスクリーニングから30日以内に既承認又は未承認の治験薬を使用する臨床試験に参加した方
モノクローナル抗体への過敏症を有する又はその疑いがある方
半減期の5倍以内又はスクリーニングから30日以内に既承認又は未承認の治験薬を使用する臨床試験に参加した方

治験内容


この治験は、先天性血友病A又はBという病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、治療された出血エピソードの件数を評価することです。また、治験では安全性も重要視されており、血栓塞栓性事象の発現件数も評価されます。治験に参加することで、新しい治療法の有効性や安全性についての情報が得られる可能性があります。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

NN7415、-

実施組織


ノボノルディスクファーマ株式会社

東京都千代田区丸の内2-1-1

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