この研究では、MRIを受ける成人に対して新しい造影剤であるBAY1747846の適切な用量を見つけ、既存の造影剤であるガドブトロールと同等の画質を得ることを目的としています。参加者は、BAY1747846とガドブトロールの両方を投与され、MRI検査を受けます。試験期間は3~14日間で、参加者は2~4週間にわたって試験に参加します。
治験に参加するための条件は、18歳以上であること、男性でも女性でも構いません。また、CNSの造影MRI検査で既知または非常に疑わしいCNS病変(造影CNS病変)を有すること、推定糸球体濾過率(eGFR)値が60mL/min/1.73m2以上であることが必要です。一方、治験に参加できない人は、臨床的に不安定な人、重度の心血管系疾患を持つ人、MRI検査が禁忌の人、薬剤や造影剤などのアレルギー反応がある人、MRI検査の主な適応となる病変を持つ人、ガドブトロールの投与が禁忌の人などです。治験の参加条件について、詳しく説明しました。
この治験は、脳や脊髄の画像を撮るための特殊な検査について研究するものです。治験のフェーズは2で、介入研究と呼ばれるタイプの研究です。治験の目的は、この検査の安全性や有効性を評価することです。治験参加者には、特定の薬剤を注射してもらい、その後の安全性や有効性を評価します。治験の結果は、この検査の改善に役立つことが期待されます。
介入研究
安全性
有効性
総合的な診断設定[時間枠:注射後5分後]、[安全性]
安全性
有効性
病変可視化パラメータの合計[時間枠:注射後5分後]、[安全性]
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
BAY 1747846、ガドビスト
バイエル薬品株式会社
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