この治験に参加できる人は、年齢が20歳以上85歳以下で、男性でも女性でも大丈夫です。また、自分で同意書にサインして同意している人、治験期間中に参加できる意思がある人、患肢の潰瘍が3ヶ所以下で、総面積が0.1cm^2以上かつ10cm^2未満の難治性皮膚潰瘍を持っている人が対象です。ただし、潰瘍が治療しても50％未満改善されている人に限ります。また、標準治療を受けている人、あるいは心臓血管外科専門医が常勤する施設で治療を受けている人が対象です。ただし、いくつかの除外基準があり、例えば、20mmHg未満の患者、トラフェルミン(フィブラストスプレー®)、アルプロスタジルアルファデクス軟膏(プロスタンディン軟膏®等)が使用された患者、継続的な経口あるいは注射剤によるステロイドホルモン療法または免疫抑制療法を実施し、かつ基礎疾患のコントロールが不良で病状が安定していない患者、などがあります。