第二種

先天性の食道閉鎖症や食道狭窄症の手術後に、自分自身の口の中の粘膜細胞を移植して、食道吻合部の狭窄を治療する治験

治験詳細画面

目的


先天性食道閉鎖症や先天性食道狭窄症の手術後に起こる吻合部狭窄を治療するため、口腔粘膜上皮細胞シート移植をバルーン拡張術と併用することが安全かどうかを確認し、効果を調べるための治験です。

対象疾患


先天性食道閉鎖症および先天性食道狭窄症の術後食道吻合部狭窄の患者

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、5歳以上50歳以下で、男性でも女性でも大丈夫です。治験に参加するためには、以下の条件を満たす必要があります。まず、先天性食道閉鎖症または先天性食道狭窄症に対する手術を受けた後、吻合部狭窄がある患者、またはバルーン拡張術を5回以上行っても狭窄が改善しない患者です。ただし、以下の条件に該当する人は参加できません。口腔粘膜採取ができない患者、感染症(HBV、HCV、HIV、HTLV、梅毒)に罹患している患者、ヘモグロビンが10.0 g/dL未満の患者、白血球が4,000/mm^3未満または10,000/mm^3以上の患者、血小板数が100,000/mm^3未満の患者、AST、ALTが100 IU/L以上の患者、ブタまたはウシのアレルギー既往のある患者、薬剤過敏症の既往のある患者、重篤な合併症がある患者です。

治験内容


この治験は、手術後に食道が狭くなってしまった患者さんを対象に、新しい治療法を試す研究です。治療法によって、患者さんの症状が改善するかどうかを調べます。主な評価方法は、治療法によって重篤な副作用が出るかどうかを調べます。また、患者さんの症状や再発の頻度、内視鏡検査の結果なども調べます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


国立研究開発法人国立成育医療研究センター

東京都世田谷区大蔵2-10-1

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ