第二種
乳房増大手術を希望する患者を対象とした新しい治験
目的
乳房増大手術において、自己の血液から得た細胞を脂肪移植に添加する治療法の安全性と効果を調査するための研究を行います。
対象疾患
乳房増大術を希望する者。
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
60歳以下
選択基準
患者本人から文書による同意が得られる方
同意取得時の満年齢が18歳以上60歳未満の方
半年以内に何らかの乳房増大術を受けたことのない方
妊娠、授乳中、または研究参加期間中に妊娠を希望していない方
BMIが18から30 kg/m^2の範囲にある方
片側50-100mlの脂肪移植で乳房増大効果が期待できる方
除外基準
重度の全身性の感染症がある方
重度の貧血がある方
糖尿病の既往がある方
乳癌を含む悪性腫瘍の既往がある方
血管新生阻害作用を有する薬剤の投与を受けている方
血液腫瘍、骨髄増殖性疾患、または骨髄異形成症候群等の血液疾患を合併している方
第3度近親者に遺伝性乳癌卵巣癌症候群などの遺伝性乳癌が証明されている方
スクリーニング期間の検査でHIV、活動性のHBV、HCV、HTLV、梅毒のいずれかへの感染が認められた方
合併症等により余命が1年以内と考えられる方
その他、研究責任医師または研究分担医師が本研究の対象として不適当と判断した方
重度の全身性の感染症がある方
重度の貧血がある方
糖尿病の既往がある方
乳癌を含む悪性腫瘍の既往がある方
血管新生阻害作用を有する薬剤の投与を受けている方
血液腫瘍、骨髄増殖性疾患、または骨髄異形成症候群等の血液疾患を合併している方
第3度近親者に遺伝性乳癌卵巣癌症候群などの遺伝性乳癌が証明されている方
スクリーニング期間の検査でHIV、活動性のHBV、HCV、HTLV、梅毒のいずれかへの感染が認められた方
合併症等により余命が1年以内と考えられる方
その他、研究責任医師または研究分担医師が本研究の対象として不適当と判断した方
治験内容
この治験は、乳房増大術を希望する方を対象とした研究で、フェーズ1の介入研究です。治験の主な目的は、MNC-QQ添加脂肪移植術の安全性を評価することです。安全性評価の項目には、副作用や有害事象、重篤な有害事象が含まれます。また、有効性や生着率、整容性、体重変化、患者満足度なども評価されます。治験の結果は、新しい治療法の安全性や効果を確認するために行われています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
MNC-QQ添加脂肪移植術の安全性
＜安全性評価項目＞
副作用、有害事象、重篤な有害事象
第二結果評価方法
有効性（生着率、整容性）
体重変化
患者満足度
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
医療法人 邦寿会東京皮膚科・形成外科銀座院
東京都中央区銀座2丁目11-8 ラウンドクロス銀座2丁目3F
お医者さまへ
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