第二種

羊膜から作られた角膜上皮シート移植術による目の治療

治験詳細画面

目的


角膜上皮幹細胞疲弊症に対する治療法として、羊膜から作られた粘膜上皮シートを移植する手術の効果を調査するための治験を行います。

対象疾患


角膜上皮幹細胞疲弊症

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時の年齢が20歳以上の方
自らの意志で書面による同意ができる方
対象疾患: 角膜上皮幹細胞疲弊症の方
日本眼科学会、日本角膜移植学会ヒト(自己)口腔粘膜由来上皮細胞シート使用要件等基準策定ワーキンググループ策定の角膜上皮幹細胞疲弊症(LSCD)の重症度分類Stage Ⅲに該当する方

除外基準

シルマー試験で1㎜以下の涙液減少を示す方
以下の手術から6か月未満の方:結膜嚢形成術、強膜上への羊膜移植、マイトマイシン処置
採取部位に明らかな瘢痕化がある、或いは炎症所見があり採取が不可能な方
その他、合併症等の理由で担当医師が不適当と判断した方
シルマー試験で1㎜以下の涙液減少を示す方
以下の手術から6か月未満の方:結膜嚢形成術、強膜上への羊膜移植、マイトマイシン処置
採取部位に明らかな瘢痕化がある、或いは炎症所見があり採取が不可能な方
その他、合併症等の理由で担当医師が不適当と判断した方

治験内容


この治験は、角膜上皮幹細胞疲弊症という病気に対する新しい治療法を研究するためのフェーズ1の介入研究です。治験では、患者さんに角膜に細胞シートを移植する手術を行い、その後3カ月間の観察を行います。安全性の評価や移植した細胞シートの脱落の有無、眼の合併症や検査値の変動などを評価します。また、治療の効果も視力や角膜の状態などを評価しています。治験の結果は、新しい治療法の開発に役立つことが期待されています。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


日本大学医学部附属板橋病院

東京都板橋区大谷口上町30−1

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