第二種
脱毛症治療のための自己血液細胞培養治験
目的
脱毛症を持つ患者に対して、新しい治療法であるRicacellの効果や安全性を調査するための臨床研究を行います。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、男性型脱毛症（AGA）または女性型脱毛症（FAGA）を対象として行われています。治験の目的は、毛髪再生を促進するためにRicacellという治療を複数回投与することの安全性と有効性を評価することです。安全性の評価では、副作用や有害事象、臨床検査値、バイタルサインなどが調査されます。有効性の評価では、外観や毛髪の本数や密度、毛径、頭皮の色素沈着、毛周期の変化などが評価されます。また、患者の生活の質や満足度、特定のスケール（Hamilton-Norwood scale、Sinclair scale、Ludwig scaleなど）の変化も調査されます。治験はフェーズ1の介入研究で行われており、治験参加者にはRicacellが複数回投与されます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
毛髪再生目的でのRicacell複数回投与の安全性
＜安全性評価項目＞
副作用、有害事象、重篤な有害事象、臨床検査値、バイタルサイン
第二結果評価方法
毛髪再生目的でのRicacell複数回投与の有効性
＜有効性評価項目＞
1. 外観上の有効性評価
2. DermascopyやTrichoscopyなどを用いた毛髪の本数、密度、毛径や頭皮色素沈着、毛周期などの変化
3. QOL、患者満足度
4. Hamilton-Norwood scale、Sinclair scale、Ludwig scaleなどの変化
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
一般社団法人Re-cellf RiCarna Clinic
東京都中央区銀座5丁目6-7
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