第二種

腰椎手術における血漿注入が骨の治癒を促進するかの研究

治験詳細画面

目的


この治験は、人工骨を使った腰椎手術後の骨の治癒を促進するために、PRPを加えることが有効かどうかを調べるものです。

対象疾患


腰部脊柱管狭窄症
腰部脊柱管狭窄
脊柱変形
側弯症
腰部

参加条件


研究終了

この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、腰椎側方椎体間固定術が必要な脊柱後側弯症、腰部脊柱管狭窄症、腰椎すべり症などの病気を持っている人で、手術する椎間数が1〜4椎間以内の人が対象です。また、インフォームド・コンセントを受けて、治験について十分に理解していることが必要です。 一方、参加できない人は、腰椎手術歴、化膿性脊椎炎、脊椎腫瘍の既往がある人、3ヶ月以内に他の試験薬または治験薬等の投与を受けた人、骨代謝疾患や透析などの基礎疾患を持つ人、コントロール不良な糖尿病患者、貧血の人、血液疾患の人、生物学的製剤使用中の関節リウマチ患者、妊娠中または妊娠が疑われる女性、授乳中の女性、金属アレルギーを持つ人、自発的同意能力を持たない人、または試験責任医師が不適当と判断した人は参加できません。

治験内容


この治験は、椎体骨折、腰部脊柱管狭窄症、腰椎すべり症、腰椎後側弯症などの病気を持つ人たちを対象に、新しい治療法の効果を調べるものです。治験のフェーズはフェーズ1で、介入研究と呼ばれるタイプの研究です。主な評価方法は、PRP含有のβ-TCP人工骨を使って椎体間固定を行った後、術後12ヶ月における椎体間骨癒合率をX線やCTで調べることです。また、術後6ヶ月における椎体間骨癒合率や人工骨の経時的な挙動、ケージと椎体終板の接触の状態、機能評価(臨床スコアやVAS)なども評価します。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


筑波大学附属病院

茨城県つくば市天久保2−1−1

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。