腰部脊柱管狭窄症の患者に対して、細胞治療によるADSCsの移植が安全かどうかを検証するための治験を行う。
男性・女性
20歳以上
上限なし
この治験は、腰の病気である腰部脊柱管狭窄症を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1と呼ばれる段階にいます。治験の主な目的は、治療によって患者さんに有害な副作用が起こるかどうかを調べることです。また、患者さんの痛みや身体の機能などを評価するために、いくつかの質問票や検査を行います。治験に参加する患者さんには、治療を受けるグループと偽薬を受けるグループにランダムに割り振られます。治療の効果や安全性を調べるために、治療グループと偽薬グループの結果を比較します。
介入研究
有害事象の発現有無
Visual analogue scale (VAS)、チューリッヒ跛行質問票、Central sensitization inventory(CSI)、Numeric Rating Scale (NRS)、Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ)、日本整形外科学会腰痛治療成績判定基準(JOAスコア)、神経学的所見、MRI及びX-ray画像検査(術後1か月、3か月、6か月)
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する薬品情報はありません
医療法人再生会そばじまクリニック
大阪府東大阪市荒本北2-2-10クリニックコート 東野1F,2F,3F
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