第二種

腰の痛みを和らげるための皮下脂肪組織由来幹細胞(ADSCs)移植の安全性に関する試験

治験詳細画面

目的


腰部脊柱管狭窄症の患者に対して、細胞治療によるADSCsの移植が安全かどうかを検証するための治験を行う。

対象疾患


腰部脊柱管狭窄症
腰部脊柱管狭窄
腰部

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時に20歳以上であること
この研究について十分な説明を受けた後、本人より文書にて同意を得られること
決められたスケジュールを遵守可能であること
腰部脊柱管狭窄症と診断され、諸検査にてその罹患部位が特定できる方であること
保険適応の標準的保存療法において改善が見られないこと
同意取得時点で手術的加療を希望しないこと

除外基準

皮下脂肪吸引が困難である方
術前検査にて原因病巣の特定が困難である方
担がん状態にある方
抗がん剤、生物学的製剤または免疫抑制剤を使用している方
活動性の感染を有する方
重篤な合併症(心疾患、肺疾患、肝疾患、腎疾患、出血傾向、コントロール不良な糖尿病および高血圧症など)を有し、主治医または再生医療提供医が不適と判断した方
その他、担当医が不適当と判断した方
皮下脂肪吸引が困難である方
術前検査にて原因病巣の特定が困難である方
担がん状態にある方
抗がん剤、生物学的製剤または免疫抑制剤を使用している方
活動性の感染を有する方
重篤な合併症(心疾患、肺疾患、肝疾患、腎疾患、出血傾向、コントロール不良な糖尿病および高血圧症など)を有し、主治医または再生医療提供医が不適と判断した方
その他、担当医が不適当と判断した方

治験内容


この治験は、腰の病気である腰部脊柱管狭窄症を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1と呼ばれる段階にいます。治験の主な目的は、治療によって患者さんに有害な副作用が起こるかどうかを調べることです。また、患者さんの痛みや身体の機能などを評価するために、いくつかの質問票や検査を行います。治験に参加する患者さんには、治療を受けるグループと偽薬を受けるグループにランダムに割り振られます。治療の効果や安全性を調べるために、治療グループと偽薬グループの結果を比較します。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


医療法人再生会そばじまクリニック

大阪府東大阪市荒本北2-2-10クリニックコート 東野1F,2F,3F

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