自閉症スペクトラム障害に対する新しい治療法を開発するための研究を行う。
男性・女性
2歳以上
4歳以下
この治験は、自閉症スペクトラム障害を持つ患者を対象として行われています。治験の目的は、特定の治療法が患者のコミュニケーションスキルや行動にどのような影響を与えるかを調査することです。治験はフェーズ1の介入研究で行われており、治療法の安全性や有効性を評価します。 主要な結果評価方法は、Vineland-Ⅱ適応行動尺度コミュニケーションスキル領域の標準得点の変化を12ヵ月間追跡することです。また、他にも様々な評価方法があり、例えば、6ヵ月や12ヵ月後のVineland-Ⅱ適応行動尺度の変化や視覚的選好性の改善率、ADOS-Ⅱ比較得点の変化などが評価されます。治験の結果は、自閉症スペクトラム障害の治療法に新たな知見を提供することが期待されています。
介入研究
Vineland-Ⅱ適応行動尺度コミュニケーションスキル領域標準得点の推移(投与前から12ヵ月の変化量)
1) Vineland-Ⅱ適応行動尺度コミュニケーションスキル領域標準得点の推移(投与前から6ヵ月の変化量)
2) Vineland-Ⅱ適応行動尺度(コミュニケーションスキル以外の項目)の推移(投与前から6ヵ月、12か月目の変化量)
3) 視覚的選好性の改善率(投与前から6ヵ月、12か月目の変化量)
4) ADOS-Ⅱ 比較得点の推移(投与前から12ヵ月の変化量)
5) 新版K式による発達年齢と発達指数の推移(投与前から12ヵ月の変化量)
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する薬品情報はありません
大阪公立大学医学部附属病院
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-5-7
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