第三種
歯科手術時のPRP凍結治療の安全性評価：上顎洞底挙上術（ソケットリフト）に併用した場合
目的
PRPを凍結保管し、治療当日に融解したPRPを投与する治療法が期待されているが、安全性評価が不十分であるため、治療のリスクを上回ることを確認する必要がある。そこで、人工骨補填材に凍結PRPを併用する治療法の安全性及び妥当性を評価する探索的試験を計画している。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 - 対象年齢は18歳以上で、上限はありません。 - 性別は男性でも女性でも参加できます。 - 参加基準として、以下の条件を満たす患者が対象となります。 1. 歯科インプラントが歯の欠損を解決する効果が期待される患者 2. 歯科インプラントの成功率が高いと考えられる患者 3. 全身の健康状態が良好な患者 4. 血小板数が1x10＾9 /L以上の患者 5. 18歳以上の患者 6. その他、歯科医師が適切と判断した患者 - 除外基準として、以下の条件を満たす患者は参加できません。 1. 悪性腫瘍を持っているか、その既往がある患者 2. 異常な歯肉増殖があるか、その既往がある患者 3. 口腔内で悪性腫瘍や前癌病変が疑われる所見がある患者 4. 18歳未満の患者 5. 妊娠中、妊娠の可能性がある、授乳中の女性 6. その他、重篤な感染症など、歯科医師が不適切と判断した患者
治験内容
この治験は、新しい治療法を試す研究です。研究に参加する人たちは、上顎歯槽堤萎縮症という病気を持っています。治験のフェーズはフェーズ1で、安全性が主要な評価方法となります。また、有効性も評価されます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
順天堂大学医学部附属順天堂医院
東京都文京区本郷3-1-3
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