第三種
歯科手術時のPRP凍結治療の安全性評価：上顎洞底挙上術（ソケットリフト）に併用した場合
目的
PRPを凍結保管し、治療当日に融解したPRPを投与する治療法が期待されているが、安全性評価が不十分であるため、治療のリスクを上回ることを確認する必要がある。そこで、人工骨補填材に凍結PRPを併用する治療法の安全性及び妥当性を評価する探索的試験を計画している。
対象疾患
上顎歯槽堤萎縮症
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
全身状態が良好な方
18歳以上の方
その他、歯科医師が適切と判断した方
患者の主訴の解決又は患者の希望や期待に対して、歯科インプラントが有効な手段であると考えられる歯牙欠損部位を有する方
歯科インプラント時に歯槽骨再生を促進することで、歯科インプラントの良好な予後が期待される方
血小板数 1x10^9 /L 以上の方
除外基準
悪性腫瘍を合併している、又はその既往がある方
異常な歯肉増殖が認められる、又はその既往がある方
口腔内診断で悪性腫瘍、前癌病変又はそれらが疑われる所見がある方
その他、重篤な感染症に罹患している等、本再生医療等を提供する歯科医師が不適当と判断した方
悪性腫瘍を合併している、又はその既往がある方
異常な歯肉増殖が認められる、又はその既往がある方
口腔内診断で悪性腫瘍、前癌病変又はそれらが疑われる所見がある方
その他、重篤な感染症に罹患している等、本再生医療等を提供する歯科医師が不適当と判断した方
治験内容
この治験は、新しい治療法を試す研究です。研究に参加する人たちは、上顎歯槽堤萎縮症という病気を持っています。治験のフェーズはフェーズ1で、安全性が主要な評価方法となります。また、有効性も評価されます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
順天堂大学医学部附属順天堂医院
東京都文京区本郷3-1-3
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