第三種
歯を抜いた後の傷の治りを早めるための凍結PRP治療の安全性評価
目的
PRPを凍結保管し、治療当日に融解したPRPを投与する治療法があるが、その安全性評価が不十分であるため、安全性及び妥当性を評価するための治験を行う。具体的には、抜歯後の創傷治癒促進を目的とした凍結PRP治療の安全性及び妥当性を評価する。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 - 対象年齢は18歳以上で、上限はありません。 - 性別は男性・女性どちらでも参加できます。 - 参加基準として、以下の条件を満たす患者が対象となります。 1. 抜歯が有効な歯を持つ患者 2. 全身状態が良好な患者 3. 血小板数が1x10E9 /L以上の患者 4. 18歳以上の患者 5. 歯科医師が適当と判断した患者 - 除外基準として、以下の条件を満たす患者は参加できません。 1. 悪性腫瘍を合併している、又はその既往がある患者 2. 異常な歯肉増殖が認められる、又はその既往がある患者 3. 口腔内診断で悪性腫瘍、前癌病変又はそれらが疑われる所見がある患者 4. 18歳未満の患者 5. 抗凝固剤を内服している患者 6. 受胎を希望する婦人、妊娠中あるいは妊娠の可能性のある婦人、授乳中の婦人 7. その他、重篤な感染症に罹患している等、歯科医師が不適当と判断した患者
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究です。患者さんに治療を行い、その効果や安全性を調べます。今回の治験は、智歯周囲炎という病気を対象にしています。治験のフェーズはフェーズ1で、まずは安全性を評価します。その後、有効性も評価します。治験の結果は、新しい治療法の開発に役立ちます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
順天堂大学医学部附属順天堂医院
東京都文京区本郷3-1-3
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