第三種
母指の関節痛を緩和するための凍結PRP投与治療の安全性評価
目的
要約：この治験の目的は、母指の関節痛を緩和するために凍結PRP投与治療を行う際の安全性を評価することです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、母指のCM関節症という疾患に対する新しい再生医療技術の安全性を評価するための研究です。治験はフェーズ1で行われており、対象となる患者さんは特定の治療を受けることになります。 治験の主な評価方法は、再生医療技術の安全性を評価することです。もし重大な副作用が発生した場合や、再生医療技術に関連する疾患や死亡が起こった場合、治験の継続を検討することになります。 また、治療の効果や患者の主観的な評価も評価されます。治療が痛みを軽減する効果があるかどうかや、患者さんが治療に対してどのように感じているかを調査します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
当該胞加⼯物を⽤いた再⽣医療技術の安全性の評価
下記(1)､(2)が発生した場合､その時点で当該研究への登録･治療あるいは試験全体の継続可否について検討する｡
(1)再生医療等の提供との関連性が疑われる有害事象共通用語規準 v5.0日本語訳JCOG版(略称:CTCAE v5.0 -JCOG)grade3以上の有害事象が1例以上発生した場合
(2)再生医療等安全性の確保等に関する法律に従い「再生医療等提供計画に記載された再生医療等の提供に起因するものと疑われる疾病、傷害若しくは死亡または感染症」が発生した場合
第二結果評価方法
(1) 本治療の鎮痛効果（VASの改善）
(2) 患者主観評価アンケート
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
順天堂大学医学部附属順天堂医院
東京都文京区本郷3-1-3
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