第三種
自分の骨髄を使った治療が大腿骨頭壊死症に効果的かどうかの検証
目的
この治験の目的は、特発性大腿骨頭壊死症の患者に対して、BioCUEという治療法が骨再生にどの程度効果があるかを調べることです。また、この治療法が骨再生に寄与する有効性指標も検証します。
対象疾患
特発性大腿骨頭壊死症
参加条件
募集中
男性・女性
20歳以上
70歳以下
選択基準
20歳以上の方
特発性大腿骨頭壊死症の病期分類においてStage1〜3Aまでの方
除外基準
大腿骨近位部に対する手術歴がある方
末梢血で血小板数が重度異常値(5万/μL未満)を示す方
重度の喫煙歴（Brinkman index>600）を過去あるいは/および現在有する方
Hb8以下の重度貧血を呈する方
登録前2週間以内のHbA1cが9.0以上のコントロール不良の糖尿病患者
現在治療中の悪性新生物を有する方
心筋梗塞、脳梗塞発症後6ヶ月未満の方
合併疾患による余命が1年以内と考えられる方
活動性感染症患者（HBV, HCV, HIV, 梅毒を含む）
透析中の方
術前麻酔科診察で、全身麻酔が不可と判断された方
その他、担当医師が被験者として不適当と判断した方
大腿骨近位部に対する手術歴がある方
末梢血で血小板数が重度異常値(5万/μL未満)を示す方
重度の喫煙歴（Brinkman index>600）を過去あるいは/および現在有する方
Hb8以下の重度貧血を呈する方
登録前2週間以内のHbA1cが9.0以上のコントロール不良の糖尿病患者
現在治療中の悪性新生物を有する方
心筋梗塞、脳梗塞発症後6ヶ月未満の方
合併疾患による余命が1年以内と考えられる方
活動性感染症患者（HBV, HCV, HIV, 梅毒を含む）
透析中の方
術前麻酔科診察で、全身麻酔が不可と判断された方
その他、担当医師が被験者として不適当と判断した方
治験内容
この治験は、特発性大腿骨頭壊死症という病気を対象に行われます。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階です。主要な評価方法は、骨再生量を測定することです。また、有効性や安全性、股関節機能、病気の進行状況なども評価されます。治験に参加することで、この病気の治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
順天堂大学医学部附属順天堂医院
東京都文京区本郷3-1-3
お医者さまへ
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