スポーツ選手のアキレス腱断裂に対する多血小板血漿 (PRP:Platelet Rich Plasma)を用いた腱縫合術と 術後早期運動療法併用の臨床研究

再生医療

目的

スポーツ選手に対するアキレス腱断裂の手術における早期運動療法を併用した PRP 療法の臨床成 績を前向きに調査し、スポーツ復帰割合の推定および影響要因の検討を行う。

基本情報

募集ステータス
募集中


情報なし

参加条件

性別

男性・女性


年齢

16歳 以上65歳 未満


選択基準

①アキレス腱断裂にて手術を行う者

②スポーツ選手

③術後早期運動療法を行う予定の者

④年齢が16歳以上65歳未満の者


除外基準

①ステロイドの内服歴のあるもの(服用期間は問わない)

②再断裂例

③アキレス腱の手術既往のある例

MRIが撮影できない者

⑤研究責任者、主任研究者、分担研究者が不適切と判断したもの

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

治療開始後6か月目のスポーツ復帰率


第二結果評価方法

・3 か月目、12 か月目、24 か月目のスポーツ復帰率 ・再断裂・感染・創部の痛みなどの術後合併症の有無 ・足関節可動域・下腿周長差・片足爪先立ちか可能かどうか・術前後の MRI による評価指標

・アキレス腱の長さ、形状、信号変化の有無・JSSF スコア(100 点満点)

・ATRS(Achilles tendon total rupture score: 100 点満点)

利用する医薬品等

一般名称

販売名