第三種
スポーツ選手のアキレス腱断裂治療における、多血小板血漿（PRP）を用いた腱縫合術と早期運動療法の効果についての研究
目的
この治験は、アキレス腱断裂の手術を受けたスポーツ選手に、PRP療法と早期運動療法を併用することで、スポーツ復帰の割合や影響要因を調査するものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、16歳以上65歳未満で、男性でも女性でも大丈夫です。参加するための条件は、①アキレス腱断裂で手術をする人、②スポーツ選手、③手術後に早期に運動療法をする予定の人、そして年齢が16歳以上65歳未満の人です。ただし、ステロイドを服用している人、再断裂したことがある人、アキレス腱の手術をしたことがある人、MRIが撮影できない人、そして研究責任者や主任研究者、分担研究者が不適切と判断した人は参加できません。
治験内容
この治験は、アキレス腱断裂という病気を対象にしています。治療の効果を調べるために、介入研究という方法を使います。主な評価方法は、治療を始めてから6か月後にスポーツに復帰できた人の割合です。また、3か月目、12か月目、24か月目にもスポーツに復帰できた人の割合を調べます。さらに、再断裂や感染、痛みなどの合併症の有無や、足関節の可動域やMRIの評価指標、アキレス腱の長さや形状、JSSFスコアやATRSなども調べます。治験の目的は、アキレス腱断裂の治療方法を改善することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
治療開始後6か月目のスポーツ復帰率
第二結果評価方法
・3 か月目、12 か月目、24 か月目のスポーツ復帰率 ・再断裂・感染・創部の痛みなどの術後合併症の有無 ・足関節可動域・下腿周長差・片足爪先立ちか可能かどうか・術前後の MRI による評価指標
・アキレス腱の長さ、形状、信号変化の有無・JSSF スコア(100 点満点)
・ATRS(Achilles tendon total rupture score: 100 点満点)
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
大阪医科薬科大学病院
大阪府高槻市八丁西町7-6
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