特定臨床研究

胆膵がんの診断にアミノ酸が有用かを調べる臨床試験

治験詳細画面

目的


この治験は、胆道や膵臓のがんに対する診断方法や手術時の治療効果を調べるものである。具体的には、がんの存在診断や転移の検索、病巣の拡大範囲の診断などを探究する。

対象疾患


胆道癌
膵癌

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、以下の条件を満たす必要があります。①同意書に署名するときには20歳以上であること。②胆道や膵臓のがんの手術を受けたことがある人で、がんが確認された人に限ります。③研究について十分に説明を受け、理解した上で、自分自身の意思で参加することに同意した人。ただし、以下の条件を満たす人は参加できません。①投与する薬剤(5-ALA)に対して過敏症の既往歴がある人、ポルフィリン症の人、光線過敏症を起こすことが知られている薬剤を服用中の人、妊婦または妊娠している可能性のある女性。②手術前の検査で肝臓の数値が正常値の1.5倍以上の人。③手術前の検査で腎臓の数値が50未満の人、または透析を受けている人。④虚血性心疾患の既往がある人。⑤妊婦、授乳中の女性、または妊娠を希望する女性。⑥ペースメーカーや植込み型除細動器を装着している人。⑦その他、研究責任者が不適当と判断した人。

治験内容


この治験は、胆道癌や膵癌という病気を対象に、新しい治療法の効果を調べるものです。治験のフェーズは1で、介入研究と呼ばれる種類の研究です。主要な結果評価方法は、5-ALAという薬剤を使って、がんの腫瘍を見つける肉眼的な診断の感度を調べることです。また、さまざまな評価方法で、がんの進行や治療効果を調べます。治験に参加する患者さんたちの治療には、新しい治療法が使われる可能性があります。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

アミノレブリン酸塩酸塩

販売名

アラグリオ

実施組織


北海道大学病院

北海道札幌市北区北14条西5丁目

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