この治験に参加するための条件は、20歳以上90歳未満で、男性でも女性でも参加できます。参加する前に、HbA1cという検査を受けて、血糖値が6.5%以上9.0%未満で、尿ケトンが陰性の人が参加できます。また、3か月以上血糖降下薬を飲んでいない人で、研究について十分な説明を受けて、自分自身で参加する意思を持っている人が参加できます。 一方、参加できない人もいます。例えば、トホグリフロジンやメトホルミンという薬に過敏症の既往歴がある人、乳酸アシドーシスや糖尿病網膜症が安定していない人、肝臓や腎臓、心臓などの病気が重い人、妊娠中の女性、糖尿病の合併症が重い人、アルコールを過剰に飲む人、栄養不良や飢餓、脳下垂体や副腎の機能不全がある人、食事療法を守れない人などが参加できません。また、研究責任医師が不適当と判断した人も参加できません。