健常眼に7日間連続装用したオキュリングの安全性

目的

健常者にオキュリングを7日間連続で装用できることを確認し、その安全性について評価をする。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

健常者


治験フェーズ

情報なし

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

① 同意説明文書の内容を理解し、文書により同意が得られる男女

② 同意取得時の年齢が20歳以上の健常ボランティア


除外基準

① 現在眼疾患を有する者

② 眼手術歴を有する者

③ 試験リングの装用に研究責任医師又は研究分担医師が不適応と判断した者

④ その他、研究責任医師又は研究分担医師が被験者として不適格と判断した者

治験内容

研究のタイプ

特定臨床研究介入研究


主要結果評価方法

オキュリング装用期間中の装用中止率


第二結果評価方法

① オキュリング装用成功率

その他、オキュリング装用期間中の以下の項目の変化

② 他覚的屈折

③ 眼圧

④ 視力

⑤ 涙液分泌機能

⑥ 角膜形状

⑦ 角膜厚

⑧ 液層破砕時間

利用する医薬品等

一般名称

販売名

組織情報

実施責任組織

北海道大学病院


住所

北海道札幌市北区北14条西5丁目