この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性または女性であることです。また、非小細胞肺癌と診断され、根治照射ができない進行症例や転移症例、術後再発例であること、EGFR遺伝子変異陰性かつALK融合遺伝子陰性であること、イピリムマブ＋ニボルマブ併用療法を初回薬物療法として予定していること、30Gy/10回の分割照射が可能な病巣を有すること、ECOG performance status(PS)が0-1であること、放射線照射予定部位以外でRECIST(version1.1)による測定可能病変を有すること、主要臓器の機能が十分に保持されていること、登録時に3か月以上の生存が期待されること、そして本試験内容について十分な説明を受け、患者本人から文書による同意が得られていることが必要です。 一方、除外される条件として、EGFR遺伝子変異またはALK融合遺伝子のいずれかが判明していること、免疫療法または放射線治療の治療歴があること、症状のある脳転移を有すること、自己免疫疾患の合併または慢性的もしくは再発性の自己免疫疾患の既往歴があること、臓器移植歴があること、重篤な合併症があること、HBs抗原陽性か、HBc抗体またはHBs抗体陽性でHBウイルスDNAが検出感度以上のこと、CT画像上明らかな間質性肺炎を有すること、ステロイドまたは免疫抑制剤を使用中または中止後2週間以内であること、排液を要する体液が貯留していること、妊婦・授乳婦・妊娠している可能性のある女性、妊娠の意思のある女性、または挙児を希望する男性であること、活動性のある重複癌を有すること、重篤な薬剤過敏症の既往歴を有すること、または研究代表者または担当医師が本試験への参加が不適切と判断したことが挙げられます。

この治験は、進行している非小細胞肺癌の治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ2と呼ばれる段階で行われます。治験の主な目的は、治療方法が効果的であるかどうかを調べることです。治験の結果は、客観的な奏功割合という方法で評価されます。また、1年間の無増悪生存割合や病勢制御率、無増悪生存期間、全生存期間、有害事象発現割合なども評価されます。治験に参加する患者さんたちは、治療方法の効果や安全性を確認するために、定められた治療を受けます。