フルクトオリゴ糖内服による呼気水素ガス変動

臨床研究

目的

健常女性にフルクトオリゴ糖内服による呼気水素濃度上昇を確認し、安全性を評価する。そののち、妊婦にフルクトオリゴ糖を内服させ、呼気水素濃度上昇および、合併症頻度等を確認する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

フェーズ1

参加条件

性別

女性


年齢

18歳 以上50歳 未満


選択基準

1)年齢:18歳以上、50歳未満2)合併症を有しない健常な女性50人3)当科で分娩を予定している、妊娠22-36週の妊婦50人


除外基準

同意が得られない場合

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

1)健常女性にフルクトオリゴ糖内服させ、呼気水素が上昇することとその程度2)妊婦にフルクトオリゴ糖内服させ、呼気水素が上昇することとその程度


第二結果評価方法

フルクトオリゴ糖による副作用等安全性の評価

利用する医薬品等

一般名称

フルクトオリゴ糖


販売名

メイオリゴ