特定臨床研究
フルクトオリゴ糖を飲んだ時の呼気中の水素ガスの変化を調べる治験
目的
この治験は、健康な女性にフルクトオリゴ糖を与えて、安全性を評価し、その後妊婦に与えて、呼気水素濃度上昇や合併症の頻度を確認することを目的としています。
対象疾患
切迫早産
参加条件
募集中
この治験に参加するには、女性で18歳以上50歳未満である必要があります。健康で、合併症がない女性50人、または当科で分娩を予定している妊婦50人が対象です。ただし、同意が得られない場合は参加できません。
治験内容
この治験は、切迫早産を対象にした研究で、介入研究のフェーズ1です。健康な女性と妊婦にフルクトオリゴ糖を内服させ、呼気中の水素濃度が上昇することとその程度を調べます。また、フルクトオリゴ糖による副作用や安全性も評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
1)健常女性にフルクトオリゴ糖内服させ、呼気水素が上昇することとその程度
2)妊婦にフルクトオリゴ糖内服させ、呼気水素が上昇することとその程度
第二結果評価方法
フルクトオリゴ糖による副作用等安全性の評価
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
フルクトオリゴ糖
販売名
メイオリゴ
実施組織
秋田大学医学部附属病院
秋田県秋田市広面字蓮沼44-2
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