特定臨床研究
デスモプレシンOD錠による夜間頻尿改善効果を調べる治験
目的
この治験は、デスモプレシンOD錠が夜間頻尿を改善する効果があるかどうかを調べるための研究です。治療初期に行われる前向き介入研究であり、治験の目的はこの効果を確認することです。
対象疾患
参加条件
男性
65歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、夜間頻尿という病気に対して、新しい薬を試す研究です。この薬を飲むことで、夜間のトイレ回数が減り、睡眠の質が改善されることが期待されています。治験の期間は、薬を飲み始めてから28日後に評価されます。また、薬を飲み始めてから4日後にも評価があります。治験に参加する人は、夜間頻尿の症状がある人に限られます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
デスモプレシンOD25μg錠の投与後28+2日目の夜間排尿（祭日等の関係によりやむを得ない場合やゴールデンウイークや年末等による長期休暇がある場合は28＋7日に最も近い平日を許容する）
第二結果評価方法
ベースライン（投与前）と比較して、
デスモプレシンOD錠投与後4 +/- 1日目の夜間排尿（重要な副次評価項目）
投与後4+/-1日目および投与28＋2日目の夜間尿量
投与後4+/-1日目および投与28＋2日目の就寝後第一排尿までの睡眠時間
投与後4+/-1日目および投与28＋2日目の睡眠の質
投与後4+/-1日目および投与28＋2日目のIPSSスコア
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
デスモプレシン酢酸塩水和物OD錠25μg
販売名
ミニリンメルトOD錠25 μg
実施組織
弘前大学大学院医学研究科
青森県弘前市在府町5
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