ロボット支援下骨盤内臓全摘術の安全性・有効性

臨床研究

目的

骨盤内臓全摘術を必要とする患者を対象として、ロボット支援下骨盤内臓全摘術の安全性・有効性を検証する

基本情報

募集ステータス募集中

対象疾患

フェーズ1

お問い合わせ情報

組織

弘前大学医学部附属病院


メールアドレス

wakiya1979@hirosaki-u.ac.jp


電話番号

0172395079

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性


年齢
20歳 以上上限なし

選択基準

1)組織学的に悪性腫瘍が証明されている。2)骨盤内臓全摘術で治癒切除が可能になると判断されている。3)一般状態 Performance Status(PS)が0~1 である。4)登録時年齢が 20 歳以上である。5)本研究の対象者となることについて本人に同意説明文書を用いて説明し、文書にて同意が得られている。


除外基準

1)

を有する。2)気腹操作が困難(高度肺気腫、重症心不全、閉塞隅角緑内障)である。3)登録前6か月以内に的重症心血管疾患(心筋梗塞、、心不全、脳卒中、肺塞栓、他血栓等)の既往がある。4)重篤ながある(又は、肝不全、の感染症等)。5)その他、研究担当医師が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した症例である。

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

術後30日以内重症合併症率


第二結果評価方法

手術時間出血量術中輸血量術後輸血量術後在院日数術後30日以内再入院率R0率開腹移行率術中合併症率

利用する医薬品等

一般名称

販売名

組織情報

実施責任組織

弘前大学医学部附属病院


住所

青森県弘前市本町53

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