特定臨床研究

食道がん手術時のリンパ節探索の有用性についての研究

治験詳細画面

目的

この治験は、食道がん患者に対して、新しい手術方法が有用かどうかを調べるものです。具体的には、センチネルリンパ節探索の術中検査を行うことで、適切な術式選択ができるかどうかを評価します。

対象疾患

食道がん
がん

参加条件

募集中

この治験に参加できる人は、20歳以上80歳以下で、男性でも女性でもOKです。食道がんが確認されている人で、身体の状態が良く、普通に食べ物を食べられる人が対象です。また、治験に参加することに同意している人が参加できます。ただし、妊娠中の人や薬にアレルギーがある人、喘息の既往歴がある人、他のがんの治療を受けたことがある人、未治療のがんがある人、臓器の機能が悪い人、感染症を持っている人は参加できません。また、主治医が参加が不適切だと判断した場合も参加できません。

治験内容

この治験は、食道がんの治療方法を研究するためのものです。研究のタイプは「介入研究」で、治験フェーズは「フェーズ2」です。治験の主な目的は、センチネルリンパ節同定率という指標を使って、治療効果を評価することです。また、センチネルリンパ節正診率や有害事象発生割合など、様々な評価方法を用いて、治療の効果や安全性を調べます。治験に参加する患者さんたちの病気の分布や転移状況、病理組織型なども調べられます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

テクネチウムスズコロイド（99mTc）注射液調製用 、5％Indocyanine green（ICG） 、日本薬局過テクネチウム酸ナトリウム(99mTc)注射液 、フィチン酸テクネチウム

販売名

スズコロイドTc-99m注調製用キット、ジアグノグリーン注射用25mg 、テクネシンチ注-10M 、テクネ®フチン酸キット

実施組織

千葉大学医学部附属病院

千葉県千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials