特定臨床研究

心的外傷後ストレス障害に対する薬剤「メマンチン」の効果を調べる試験

治験詳細画面

目的


「PTSD治療に使えるかどうかを調べるために、メマンチンという薬の効果と安全性を調べる治験を行います」ということです。

対象疾患


心的外傷後ストレス障害
外傷

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上59歳以下で、男性でも女性でも構いません。参加するためには、以下の条件を満たす必要があります。まず、心的外傷後ストレス障害と診断された患者であること。また、国立精神・神経医療研究センター病院や共同研究機関に通院中の患者であること。そして、本研究の内容を理解し、インフォームド・コンセントが得られることが必要です。 一方、以下の条件に該当する場合は、参加できません。まず、発症後6カ月未満の患者は除外されます。また、持続エクスポージャー療法や認知処理療法、EMDR(眼球運動による脱感作と再処理法)などの特定の技法による心理療法を現在施行中ないし施行後3ヵ月以内の者も除外されます。さらに、統合失調症、双極性障害の著しい躁状態、知的障害を合併している患者、自殺念慮の強い者、研究参加に支障をきたす重篤な身体疾患を合併している者、妊娠中の患者、メマンチン(メマリー錠)の添付文書にて「慎重投与」とされている身体疾患を合併している者も除外されます。最後に、主治医が本試験の対象者として不適当と判断した場合も参加できません。

治験内容


この治験は、心的外傷後ストレス障害を対象とした介入研究です。主要な評価方法は、PTSD診断尺度での診断と重症度の評価です。また、第二の評価方法として、改訂出来事インパクト尺度、繰り返し測定用神経心理検査、ベック抑うつ質問票第2版、状態・特性不安検査、トラウマ体験後認知尺度、臨床全般印象尺度、UKU副作用評価尺度があります。治験に参加する患者さんの症状や状態の改善を評価するために、これらの評価方法が使われます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

メマンチン

販売名

メマリー

実施組織


国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター精神保健研究所

東京都小平市小川東町4-1-1

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