特定臨床研究
免疫抑制薬を服用する患者の帯状疱疹に対するアメナメビルの効果と安全性についての調査
目的
この治験は、免疫抑制作用を持つ薬を服用している患者の帯状疱疹に対して、アメナメビルという薬の効果と安全性を調べるものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上で、がんや移植、膠原病などの治療のために免疫抑制作用を持つ薬を飲んでいる人です。また、皮疹が出てから5日以内の人も参加できます。ただし、アメナメビルに過敏症の既往がある人や、リファンピシンを飲んでいる人、抗ウイルス薬や免疫グロブリン製剤を最近飲んだ人、エイズ・HIV治療を受けている人、妊娠中や授乳中の人、研究期間中に妊娠を希望する人などは参加できません。また、研究責任医師や研究分担医師が不適格と判断した人も参加できません。
治験内容
この治験は、帯状疱疹という病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ4という段階で行われます。主な評価方法は、投与開始7日後の皮膚症状の改善度です。また、投与開始14日後から観察終了までの期間中、皮膚症状の改善度や症状の推移、治癒までの日数、疼痛消失までの日数、QOL改善度なども評価されます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
投与開始7日後の皮膚症状の全般改善度
第二結果評価方法
(1)投与開始14日後、観察終了時点の、皮膚症状の全般改善度
(2)皮膚症状の推移(①紅班・丘疹、②水疱・膿疱、③びらん・潰瘍、④痂皮)
(3)完全痂皮化までの日数
(4)治癒までの日数
(5)疼痛消失までの日数(NRS)
(6)QOL改善度(SF-8)
治験フェーズ
フェーズ4: 市販薬の再調査
利用する医薬品等
一般名称
アメナメビル
販売名
アメナリーフ錠 200mg
実施組織
福岡大学病院
福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
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