特定臨床研究

肺がんの一種である「肺尖部胸壁浸潤癌」に対する治療について、化学療法と放射線療法を組み合わせた治療に、新しい薬「デュルバルマブ」を前後に投与するか、または維持療法として投与するかを比較する試験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、肺がんの一種であるSSTに対する治療法の安全性と有効性を検証することです。具体的には、術前の化学放射線療法後にデュルバルマブ療法を行い、手術ができない場合にはデュルバルマブ維持療法を行うことが含まれます。

対象疾患


肺尖部胸壁浸潤癌

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上75歳以下で、男性でも女性でも参加できます。非小細胞肺癌という病気が確定診断されている方が対象です。また、肺葉切除で治療が可能であること、放射線治療が可能であること、そして過去に化学療法を受けたことがないことが条件です。さらに、患者本人が試験に参加することに同意し、試験のスケジュールを理解し、遵守できることが必要です。一方、参加できない条件には、他のがんを持っていること、感染症があること、妊娠中や授乳中であること、精神疾患があること、または過去に同種臓器移植を受けたことがあることなどがあります。

治験内容


この治験は、肺尖部胸壁浸潤癌という病気を対象に、新しい治療法の効果を調べる研究です。治験のフェーズはフェーズ3で、治療法の安全性や有効性を確認するために、多数の患者さんを対象に行われます。主要な評価方法は、治療後3年間生き残っている割合です。また、治療後3年間や5年間、再発や局所再発が起こらない割合や、治療の効果や手術の成功率、有害事象の発生率なども評価されます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

デュルバルマブ、シスプラチン、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム

販売名

イミフィンジ点滴静注120mg、ブリプラチン注10mg等、ティーエスワン配合OD錠T20等

実施組織


国立研究開発法人国立がん研究センター東病院

千葉県柏市柏の葉6-5-1

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