特定臨床研究
慢性肝疾患患者におけるビタミンD投与の効果について
目的
治験の目的は、新しい治療法や薬の効果と安全性を評価することです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上85歳未満で、男性でも女性でも構いません。慢性肝疾患の患者で、背景肝は問われません。また、血液中のビタミンD濃度が不足している患者も対象です。ただし、肝性脳症で昏睡度がIII以上の患者や、総ビリルビン値が3mg/dL以上の患者、牛乳にアレルギーがある患者、授乳中あるいは妊娠中の患者、コントロール不良な悪性腫瘍を認める患者、コントロール不良な心疾患や高血圧症、糖尿病、慢性腎不全、高カルシウム血症、副甲状腺機能亢進症の患者、他のビタミンD製剤を内服中の患者、ビタミンD製剤との併用が禁忌である薬剤を内服中の患者、急性肝不全の患者、研究責任(分担)医師が本試験への参加が不適当と判断した患者は、参加できません。
治験内容
この治験は、慢性肝疾患の治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、治療法を試すために患者さんに何らかの介入を行います。主要な評価方法は、足の筋肉量、握力、肝臓の線維化の程度を調べます。また、第二の評価方法として、患者さんが自覚する症状や他人から見てわかる症状、身体的な状態、精神的な状態、副作用の有無、マイオスタチンという物質の量を調べます。治験に参加する患者さんには、治療法の効果や安全性を確認するために、検査やアンケートに回答してもらいます。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ビタミンDサプリメントソフトジェル
販売名
VitaminD-32000IU(USA)
実施組織
日本医科大学千葉北総病院
千葉県270-1196千葉県印西市鎌苅1715
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