この治験に参加できる人は、55歳以上の男性・女性で、認知症と診断された人、または認知症の症状がある人です。ただし、前頭側頭型認知症、血管性認知症、クロイツフェルト・ヤコブ病、進行性核上性麻痺、前頭側頭型変性症、ハンチントン病、正常圧水頭症、低酸素症等、認知機能に影響を及ぼす可能性のある人は除外されます。また、著しい行動・心理症状（BPSD）の「興奮/攻撃性」がある人、過去に大うつ病や双極性障害、アルコールや他の薬物依存の既往がある人、消化管障害を治療中の人、重篤な疾患や状態の安定しない臓器障害を抱えている人、併用禁止薬の服用がある人、他の治験や臨床試験に参加していた人、漢方薬にアレルギーの既往のある人、偽アルドステロン症の既往のある人、カリウム値が3.0mEq/Lより低い人、漢方薬の内服に支障をきたす嚥下障害を有する人、著しい高血圧や高度の浮腫をきたしている人、心不全や腎不全、非代償性肝硬変を合併する人、肝疾患や皮膚疾患などによりグリチルリチン製剤を内服・静脈投与中の人は参加できません。また、試験薬の経口投与が可能で、認知症であることの告知がなされている人が参加できます。参加する場合は、本人、代諾者及び研究協力者から本試験への文書による参加同意が得られ、試験期間中は信頼できる研究協力者を伴っていることが必要です。受診区分は、外来・入院・入所のいずれでも問題ありません。ただし、入院、入所後4週間が経過した患者、研究期間中に研究協力者を固定できる患者、研究機関中に受診区分の変更の見込みがないと判断される患者に限ります。