特定臨床研究

新たに発症した神経芽腫のリスクを高める患者に対する、イソトレチノイン単独療法の安全性と効果を調べる治験

治験詳細画面

目的

神経芽腫という病気に対して、イソトレチノインという薬の効果や安全性を調べるための治験を行います。また、薬が体内でどのように動くかも調べます。

対象疾患

神経芽腫

参加条件

募集中

この治験に参加できるのは、1歳以上18歳未満の男女で、神経芽腫または神経節芽腫と診断され、高リスクに分類された患者です。また、一定の治療を受けており、臨床的に増悪が認められていない患者や、重篤な臓器障害や活動性感染症がない患者が対象です。ただし、積極的な抗がん治療を受けている患者や、アレルギーがある患者、妊娠中の女性、精神病を合併している患者などは参加できません。また、試験参加について文書による同意が得られている患者に限ります。

治験内容

この治験は、神経芽腫という病気に対して、新しい治療法を試すものです。治験のフェーズは2で、患者さんに実際に治療を行います。治療に使う薬剤はイソトレチノインというもので、1年間の治療後に、病気の再発や進行がなかった患者さんの割合を調べます。また、治療の効果や副作用、薬剤の血中濃度なども評価します。治験の目的は、より効果的で安全な治療法を見つけることです。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

イソトレチノイン

販売名

ロアキュテイン（欧州、豪州など）

実施組織

東京都立小児総合医療センター

東京都府中市武蔵台2－8－29

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials