潜在性肝性脳症患者に対するLinaclotide投与による意識レベル改善効果

臨床研究

目的

不顕性肝性脳症患者に対し、Linaclotideを投与し、不顕性肝性脳症の程度が改善するかどうかを調査する。

基本情報

募集ステータス募集中
対象疾患
治験フェーズ

フェーズ2

お問い合わせ情報

組織

横浜市立大学附属病院

メールアドレス

w_ori1@yokohama-cu.ac.jp

電話番号

045-370-7994

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性

年齢
20歳 以上上限なし
選択基準

潜在性肝性脳症を有する肝硬変症の患者

除外基準

Linaclotide過敏症の患者腸閉塞ないしは腹膜炎の既往のある患者精神疾患（躁うつ病、仮面うつ病、統合失調症、認知症など）を有する患者投与開始の7日以内に抗菌薬を投与されている患者

活動性

の消化管出血を有する患者

治験内容

研究のタイプ

介入研究

主要結果評価方法

Number connection test-Aの改善

第二結果評価方法

Number connection test-Bの改善血中アンモニア濃度羽ばたき振戦肝性脳症昏睡度(West Haven Criteria)PSE指数PSE指数の変化率排便回数の測定、意識レベルの変化の有無の確認全般的有効性評価

利用する医薬品等

一般名称

Linaclotide

販売名

リンゼス

組織情報

実施責任組織

横浜市立大学附属病院

住所

神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

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情報源

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