特定臨床研究
タイトル: 骨に転移した前立腺がんの治療における放射線療法と薬剤の比較試験
目的
この治験は、骨に転移した前立腺がんの治療法について、新しい放射線療法の有効性を調べるものです。具体的には、塩化ラジウムという薬剤を追加投与することで、骨転移病変の治療効果を検証します。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、男性で、前立腺がんが確認され、特定の治療を受けていること、また、全身拡散強調MRIによって骨に限局した活動性転移が認められること、さらに、一定の臨床検査基準値を満たしていることが必要です。また、過去に特定の治療を受けたことがある、または重篤な疾患を持っている場合は、参加できません。治験に参加する意志があり、同意書に署名することも必要です。
治験内容
この治験は、前立腺がんの一種である「去勢抵抗性前立腺癌」に対する新しい治療法を調べるものです。治験の段階はフェーズ2で、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。主な評価方法は、画像で骨転移が進行するまでの期間を調べることです。また、他にも様々な評価方法があり、例えば治療が進行を抑える期間や、生存期間、治療によるQOLの変化などを調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
画像上の骨転移増悪までの期間(中央判定)
第二結果評価方法
・画像上の標的療法照射野外の新規骨転移出現までの無増悪生存期間(中央判定)
・画像上の上の骨転移増悪までの無増悪生存期間(施設判定)
・画像上の上の標的療法照射野外の新規骨転移出現までの無増悪生存期間(施設判定)
・全生存期間
・PSAおよび総ALP増悪までの期間
・PSAおよび総ALPの変化
・他のホルモン療法薬もしくは抗がん剤の治療を開始するまでの期間
・QOLの変化
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
塩化ラジウム
販売名
ゾーフィゴ
実施組織
東京医科歯科大学病院
東京都文京区湯島 1-5-45
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