男性型脱毛症患者を対象とした非接触集束超音波照射によるミノキシジル外用薬の発毛効果を高める可能性の検討

目的

男性型脱毛症患者を対象として非接触集束超音波照射によるミノキシジル外用薬の発毛効果を高める可能性を検討する。

基本情報

募集ステータス
募集終了

対象疾患

男性型脱毛症


治験フェーズ

フェーズ2

参加条件

性別

男性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

1)同意取得時の年齢が20歳以上の男性で研究内容を理解し、同意が得られた方

2)20例のAGA患者(ハミルトン・ノーウッド分類:Ⅲvertex~V型)


除外基準

1)AGA治療中の患者で既治療の効果が十分に得られている患者

2)研究参加医師が本研究実施を不適当と判断した患者

3)過去6ヶ月間に他の治験または臨床研究に参加している患者

治験内容

研究のタイプ

特定臨床研究介入研究


主要結果評価方法

12週目および24週目における被験部位のフォトトリコグラム評価(成長期毛割合)


第二結果評価方法

・被験部位のフォトトリコグラム評価(毛密度、毛径、毛伸長、二値化)

・医師による照射部位の皮膚所見(出血、紅斑、紫斑、丘疹、結節、びらん、潰瘍)

・研究対象者による体感アンケート評価

利用する医薬品等

一般名称

ミノキシジル


販売名

スカルプD メディカルミノキ5(第1類医薬品)

組織情報

実施責任組織

日本医科大学付属病院


住所

東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー26階