特定臨床研究
もやもや病の患者の目の奥の血管異常を調べる治験
目的
成人のもやもや病患者を対象に、眼科検査を行い、網膜血管構造異常を調べる。また、正常な眼底データをコントロールとして、もやもや病患者のデータと比較する。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも構いません。もやもや病と診断された患者、または眼底病変を持たない患者が対象です。ただし、過去に眼底血管疾患の既往がある患者や、フルオレセインやインドシアニングリーンに対して過敏症の既往歴がある患者、ヨード過敏症の既往歴がある患者、重篤な薬剤アレルギーの既往がある患者、狭隅眼、妊婦または授乳婦、狭心症や心筋梗塞発作後6か月以内の患者、肝機能障害のある患者、6か月以内に脳卒中または脳血管手術の既往がある患者は参加できません。また、医師の判断により対象として不適当と判断された患者も参加できません。正常眼底群の場合は、当院で眼科検査を受けたことがある患者が対象で、オプトアウトによる研究情報開示を行い、研究への協力を希望されない患者は参加できません。参加する前に、文書で同意が得られていることが必要です。
治験内容
この治験は、もやもや病という病気について研究するものです。研究のタイプは介入研究で、治療法を試すことが目的です。主要な結果評価方法は、蛍光眼底造影検査で、もやもや病患者の網膜血管構造異常を調べます。第二の評価方法では、網膜光干渉断層計検査や網膜光干渉血管撮影検査を行い、もやもや病患者と正常な人の網膜の状態を比較します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
蛍光眼底造影検査における、もやもや病患者での網膜血管構造異常を有する有病割合
第二結果評価方法
網膜光干渉断層計検査、網膜光干渉血管撮影検査から得られる、網膜血管密度及び中心窩無還流領域の面積、中心窩下網膜厚及び中心窩下脈絡膜厚をもやもや病患者群と正常眼底群で群間比較を行う
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
フルオレセイン、インドシアニングリーン
販売名
フルオレサイト静注®500mg、オフサグリーン®静注用25mg
実施組織
群馬大学医学部附属病院
群馬県群馬県前橋市昭和町3-39-15
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