特定臨床研究
胃がんや食道胃接合部がんに対するICG蛍光ナビゲーションを併用した腹腔鏡下手術の効果についての研究
目的
この治験の目的は、胃がんや食道胃接合部がんの手術において、ICG蛍光ナビゲーション手術を併用することで、リンパ節郭清の精度を向上させることができるかどうかを調べることです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でもOKです。参加するためには、胃がんまたは食道胃接合部がんで、手術で完全に取り除けると判断された人が対象です。また、研究に参加することに同意し、倫理委員会の承認書に患者本人または代理人が署名している必要があります。ただし、重複がんや重篤な病気、妊娠中の女性、ステロイド剤を継続的に使用している人、精神疾患を持っている人などは参加できません。研究責任者が不適当と判断した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、胃がんや食道胃接合部がんの治療方法を研究するものです。治療方法には、患者さんに介入するものが含まれます。主な評価方法は、手術で取り出したリンパ節の数を調べることです。また、手術時間や出血量、合併症の発生率、炎症反応、入院期間、リンパ節の転移率、生存率なども調べます。治験に参加することで、新しい治療方法の効果や安全性を調べることができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
病理学的摘出リンパ節個数
第二結果評価方法
手術時間、出血量、Clavien-dindo grade 3以上の術後早期合併症発症割合、術後炎症反応(WBC/CRP)、術後在院日数、ICG陽性リンパ節の病理学的転移陽性割合、全生存率、癌特異的生存率
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
インドシアニングリーン
販売名
ジアグノグリーン
実施組織
群馬大学医学部附属病院
群馬県前橋市昭和町3-39-15
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