特定臨床研究
COPD患者の虚弱・衰弱状態に人参養栄湯が効果があるかを調べる多施設共同の比較試験
目的
COPD患者のフレイル・プレフレイルに対する人参養栄湯の効果を調べる治験の目的です。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、年齢や性別に制限はありません。ただし、COPD(慢性閉塞性肺疾患)という病気で、標準治療を1ヵ月以上続けている人、または身体の状態が弱っている人が対象です。喫煙歴がある人や大気汚染にさらされたことがある人も参加できます。ただし、呼吸機能検査ができない人や、他の呼吸器疾患を持っている人、急性期の病気にかかっている人、認知機能が低下している人、歩行が困難な人、漢方製剤を最近服用した人、悪性腫瘍を持っている人、他の臨床試験に参加したことがある人などは参加できません。また、試験担当医師の判断によっても参加できない場合があります。
治験内容
この治験は、慢性閉塞性肺疾患やフレイルという病気に対して、新しい治療法を試すものです。治療法の効果を測るために、握力という力の強さを測る方法が使われます。また、患者さんの食欲や気分、体の状態などを調べるために、いくつかの検査が行われます。これらの検査は、治療法が患者さんにどのような影響を与えるかを調べるために必要なものです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
握力
第二結果評価方法
1) Simplified Nutritional Appetite Questionnaire(SNAQ)
2) COPDアセスメントテスト(CAT)
3) 修正息切れスケール(mMRC)
4) Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)
5) 生体電気インピーダンス(BIA)法
6) J-CHS基準(体重、(握力)、疲労、歩行速度、身体活動)
7) 呼吸機能検査
8) 血液学的検査
9) 血液生化学的検査
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
人参養栄湯
販売名
クラシエ人参養栄湯エキス細粒
実施組織
昭和大学病院
東京都品川区旗の台1-5-8
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