特定臨床研究
目の充血を評価するための試験に関する臨床研究
目的
この治験の目的は、アレルギー性結膜炎を発症させる前後の目の充血の程度を画像解析や血流、温度などで評価し、従来の定性的な充血の評価方法との関係を調べることです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上50歳以下で、男性でも女性でも参加できます。参加する前に文書による同意が必要です。また、過去にアレルギー性結膜炎に伴う自覚症状や他覚所見があった人が参加できます。 治験に参加するためには、両眼とも抗原誘発前に眼掻痒感や結膜充血の症状や所見がないことが必要です。また、両眼とも抗原誘発により眼掻痒感や結膜充血gradeが２以上の人が参加できます。 治験に参加できない人は、外眼部や前眼部の炎症性眼疾患（春季カタル、アトピー性角結膜炎、眼瞼炎等）やドライアイを合併している人、コンタクトレンズを装用している人、研究責任医師等が不適切と判断した人です。
治験内容
この治験は、アレルギー性結膜炎の初期段階で症状が出ていない患者さんを対象に行われます。治験の目的は、新しい治療法が効果的かどうかを調べることです。治験のフェーズは2で、治療法の安全性と有効性を確認するために行われます。治験の主要な評価方法は、眼のかゆみや充血などの症状や、眼球の検査、眼の表面温度や血流、体温や血圧の測定などです。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
オロパタジン塩酸塩点眼液0.1%
販売名
オロパタジン塩酸塩点眼液0.1%「ニッテン」
実施組織
医療法人社団信濃会左門町クリニック
東京都新宿区左門町20番地 四谷メディカルビル6階
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