エムラクリーム®を用いた小児腸骨採取部手術縫合創に対する抜糸処置の安全性・有効性試験

臨床研究

目的

顎裂形成術を施行した患児を対象とし、術後腸骨採取部の抜糸を行う際にエムラクリーム®を使用して、安全性・有効性を検討する。

基本情報

募集ステータス
募集中


情報なし

同じ対象疾患の治験

(1件)

    参加条件

    性別

    男性・女性


    年齢

    7歳 0ヶ月 0週 以上13歳 0ヶ月 0週 未満


    選択基準

    1) 片側唇顎裂、もしくは片側唇顎口蓋裂患児

    2) 海綿骨移植術を伴う顎裂形成術を施行した患児

    3) 同意取得時において年齢が7歳以上13歳未満の患児

    4) 本試験の参加にあたり代諾者(親もしくは親権のある方)が十分な説明を受けた後、十分な理解の上、代諾者の自由意志による文書同意が得られた患児

    5) 入院患者


    除外基準

    1)リドカインもしくはプロピトカインにアレルギー歴のある患児

    2)術後手術創に血腫、感染、離開などの合併症を生じた場合

    3)抜糸直後に主観的疼痛スケール ( NRS: numeric rating scale) の意思表示ができない患児

    4)海綿骨採取部に手術歴、外傷歴がある患児

    5)抜糸当日に鎮痛薬を休薬できない患児

    6)その他、研究責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患児

    治験内容

    介入研究


    主要結果評価方法

    主観的疼痛(NRS:numeric rating scale)


    第二結果評価方法

    エムラクリームの副作用

    利用する医薬品等

    一般名称

    リドカイン・プロピトカイン配合クリーム


    販売名

    エムラクリーム

    同じ対象疾患の治験

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