特定臨床研究
前立腺がんの治療におけるエンザルタミドと標的放射線療法の効果を調べる試験
目的
治験の目的は、前立腺がんの一種である非転移性去勢抵抗性前立腺癌の患者を対象に、エンザルタミドと標的放射線療法を併用した場合の有効性と安全性を評価することです。治験は、前立腺とリンパ節にのみ病変が確認された患者を対象としています。
対象疾患
去勢抵抗性前立腺癌
前立腺癌
癌
参加条件
研究終了
この治験に参加するための条件は、男性で20歳以上であること、前立腺がんであることが確認されていること、特定の治療を受けたことがないこと、検査結果が一定の範囲内にあること、研究要件を遵守できることなどがあります。一方、過去に別のがんを治療したことがある、検査結果が一定の範囲を超えている、心臓病や消化器疾患を持っている、過去に照射治療を受けたことがあるなどの条件を満たす人は参加できません。
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究で、介入研究と呼ばれます。対象疾患は、去勢抵抗性前立腺癌で、フェーズ2の段階で行われます。主要な結果評価方法は、PSA無増悪生存期間で、治療が効果的であるかどうかを判断するために使用されます。また、治療成功期間、画像不増悪期間、PSA最大低下率、QOLの変化なども評価されます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
エンザルタミド
販売名
イクスタンジ錠
実施組織
東京医科歯科大学病院
東京都文京区湯島1-5-45
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