特定臨床研究
切除可能な進行結腸癌に対する手術前化学療法の比較試験
目的
この治験は、切除可能な局所高度進行結腸癌に対して、2つの治療法の有効性と安全性を比較し、より良い治療法を選択するための試験です。具体的には、術前と術後に薬物療法を行い、手術を行う前後で治療法を変えて比較します。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、18歳以上75歳以下で、男性でも女性でも参加できます。参加するためには、大腸がんであることが診断されていることが必要です。また、腫瘍が盲腸、上行結腸、横行結腸、下行結腸、S状結腸、直腸S状部のいずれかにある必要があります。さらに、特定のCT検査で一定の条件を満たす必要があります。また、治療歴がなく、他のがん種にもかかっていないこと、遺伝子の状態が特定のものでないこと、最近の検査値が一定の範囲内であること、腸閉塞や穿孔がないこと、そして試験に参加することに同意していることが必要です。一方、参加できない人は、重複がんや感染症、妊娠中や授乳中の女性、精神疾患や免疫抑制薬の使用、糖尿病や心臓病などの病気を持っている人です。
治験内容
この治験は、大腸がんの治療方法を研究するものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階にあります。主要な評価方法は、病理中央判定によるTumor Regression Score(TRS)の0-2割合です。また、全生存期間や有害事象発生割合など、様々な評価方法があります。治験に参加する患者さんたちは、この治療方法が安全で効果的かどうかを調べるために、新しい治療法を受けることになります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
Tumor Regression Score(TRS)0-2割合(病理中央判定)
第二結果評価方法
全生存期間、無増悪生存期間、無局所増悪生存期間、R0切除割合、術前化学療法の奏効割合(奏効率)、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合、手術合併症発生割合、他臓器非合併切除割合、組織学的奏効割合(大腸癌取扱い規約第9版)、Tumor Regression Score(TRS)0-2割合(施設判定)
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
オキサリプラチン、イリノテカン、フルオロウラシル、レボホリナートカルシウム
販売名
エルプラット点滴静注液50mg等、トポテシン点滴静注40mg 等、5-FU注250mg 等、レボホリナート点滴静注用25mg 等
実施組織
新潟県立がんセンター新潟病院
新潟県新潟市中央区川岸町2-15-3
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか?
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。