特定臨床研究

切除可能な進行結腸癌に対する手術前化学療法の比較試験

治験詳細画面

目的


この治験は、切除可能な局所高度進行結腸癌に対して、2つの治療法の有効性と安全性を比較し、より良い治療法を選択するための試験です。具体的には、術前と術後に薬物療法を行い、手術を行う前後で治療法を変えて比較します。

対象疾患


大腸がん
がん

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、18歳以上75歳以下で、男性でも女性でも参加できます。参加するためには、大腸がんであることが診断されていることが必要です。また、腫瘍が盲腸、上行結腸、横行結腸、下行結腸、S状結腸、直腸S状部のいずれかにある必要があります。さらに、特定のCT検査で一定の条件を満たす必要があります。また、治療歴がなく、他のがん種にもかかっていないこと、遺伝子の状態が特定のものでないこと、最近の検査値が一定の範囲内であること、腸閉塞や穿孔がないこと、そして試験に参加することに同意していることが必要です。一方、参加できない人は、重複がんや感染症、妊娠中や授乳中の女性、精神疾患や免疫抑制薬の使用、糖尿病や心臓病などの病気を持っている人です。

治験内容


この治験は、大腸がんの治療方法を研究するものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階にあります。主要な評価方法は、病理中央判定によるTumor Regression Score(TRS)の0-2割合です。また、全生存期間や有害事象発生割合など、様々な評価方法があります。治験に参加する患者さんたちは、この治療方法が安全で効果的かどうかを調べるために、新しい治療法を受けることになります。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

オキサリプラチン、イリノテカン、フルオロウラシル、レボホリナートカルシウム

販売名

エルプラット点滴静注液50mg等、トポテシン点滴静注40mg 等、5-FU注250mg 等、レボホリナート点滴静注用25mg 等

実施組織


新潟県立がんセンター新潟病院

新潟県新潟市中央区川岸町2-15-3

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