この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、慢性便秘症と診断された人で、外来患者であり、同意書にサインできる人、そして患者日誌で排便などを記録できる人が対象です。治療期開始前1週間に便意がない人が参加できますが、器質性便秘や機能性イレウス、鼠径ヘルニア、過去12週間以内に開腹手術を受けた人、胆嚢切除や乳頭切開の手術歴がある人、悪性腫瘍を合併している人、妊婦や授乳中の女性、重篤な腎疾患や肝疾患、心疾患を合併している人、薬物アレルギーがある人、他の臨床研究に参加している人、または研究責任医師や研究分担医師が不適当と判断した人は参加できません。また、治験期間中に併用制限薬の用量が増えた人や、併用禁止薬を使用した人も参加できません。

この治験は、慢性便秘症の治療について調べるものです。治験のタイプは介入研究で、治験フェーズはフェーズ4です。治療期第4週における観察期第2週からの便意改善割合を主要な結果評価方法としています。また、治療期各週における患者の便意や排便に関する項目の推移や、治療期第4週における観察期第2週との比較、治療期各週の服薬から排便までの時間の推移など、さまざまな評価項目があります。安全性についても、疾病等の発現割合を調べます。