男性・女性

20歳以上上限なし

以下の選択基準を全て満たす。
1) 本人より本試験への文書での同意が得られている。
2) 組織学的に大腸原発の腺癌であることが確認されている。
3) 切除不能・再発大腸癌である。虫垂、肛門管癌は除く。
4) 同意取得時の年齢が20歳以上。
5) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status（PS）が0-2である。
6) 少なくとも1つの測定可能な標的病変（RECIST ver 1.1）が登録前28日以内（同一曜日可）のCTもしくはMRIで確認されている。
7) 登録前の腫瘍組織検査でRAS遺伝子変異(MT)(KRAS/NRAS exon 2, 3, 4 MT)が確認されている。
8) 前治療増悪時にOncoBEAM (TM) RAS CRC KITを用いたctDNA解析でRAS 野生型 (WT)が確認され記録があり、検査結果判明日から28日以内である。
9) 治癒切除不能の大腸癌に対しフッ化ピリミジン系薬剤、オキサリプラチン、イリノテカンを含む薬物療法が実施され、不応または不耐(イリノテカンは不応のみ)であることが確認されている (トリフルリジン・チピラシル塩酸塩、レゴラフェニブ、血管新生阻害薬の投与歴は問わない)。
10) 登録日より60日以上の生存が期待される。
11) 登録前14日以内のデータにより、以下の主要臓器機能(骨髄・肝・腎)が保たれている
1.好中球数：1500/ mm3以上
2.血小板数：75000/mm3以上
3.血清総ビリルビン：1.5 mg/dL以下
4.血清AST(GOT)・血清ALT(GPT)：100 U/L以下（肝転移を有する症例は200 U/L以下）
5.血清クレアチニン：1.5 mg/dL以下

以下の基準のいずれかに該当する者は不適格とする。
1) 腫瘍組織検査でBRAF V600E MTが確認されている。
2) 本試験の登録前7日以内(同一曜日可)に, 輸血, 血液製剤およびG-CSF等の造血因子製剤の投与を受けている。
3) 重篤な薬剤過敏症, 重篤な薬物アレルギーの既往を有する。
4) 活動性の感染症を有する（感染症に起因する38℃以上の発熱）。
5) 継続的なドレナージを要する腹水、胸水、または心嚢液の貯留。
6) コントロール不能な糖尿病。
7) コントロール不能な高血圧。
8) プロトコール治療開始前に以下のいずれかの治療をうけている。
a 4週以内の広範囲手術 (臓器切除を伴う手術療法など、人工肛門造設術を除く）
b 2週以内の人工肛門造設術
c 2週以内のあらゆる抗癌剤治療
d 2週以内の放射線治療
9) 著しい心電図異常が認められる、または臨床上問題となる心疾患*を有する。
*登録日過去6ヶ月以内の心筋梗塞、重度不安定狭心症、NYHA class III or IVのうっ血性心不全は登録不可とする。
10) 重度の肺疾患（間質性肺炎, 肺線維症, 高度の肺気腫等）を有する。
11) 臨床上問題となる精神障害、または中枢神経障害の既往。
12) 症状のある脳転移を有する、または臨床的に症状から脳転移が疑われる。
13) 日常生活に支障のある下痢（水様便）。
14) 腸管麻痺, 腸管閉塞。
15) 同時活動性の重複癌を有する。
16) 妊婦または授乳婦及び妊娠を希望し、避妊する意思のない女性、パートナーの妊娠を希望し避妊する意思のない男性
17) 施設責任（分担）医師が本試験の対象として不適当と判断した患者。
18) EGFR阻害薬の治療歴がある。