疲労倦怠を呈するCOPD患者に対する人参養栄湯の非盲検無作為化群間比較試験
臨床研究
目的
慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の精神的・身体的「疲労」に対する人参養栄湯の有用性を検証する。
参加条件
性別
慢性閉塞性肺疾患（COPD）
年齢
慢性閉塞性肺疾患
選択基準
男性・女性
除外基準
1）研究対象者より同意撤回の申し出があった場合
2）研究計画書の遵守が不可能となった場合
3）有害事象発生により研究の継続が困難な場合
4）追跡不能となった場合
5）研究全体が中止となった場合
6）その他、研究責任医師又は研究分担医師により研究の継続が困難と判断された場合
治験内容
非盲検
主要結果評価方法
疲労倦怠（VAS）、歩行速度、膝伸展脚力
第二結果評価方法
1）下腿周囲径
2）大腿周囲径
3）6分間歩行距離
4）DXA:骨格筋量、SMI、体脂肪量、除脂肪体重、骨密度
5）握力
6）指つまみ力
7）やる気（VAS）
8）Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）
9）体重、BMI
10）Simplified Nutritional Appetite Question naire（SNAQ）
11）COPDアセスメントテスト（CAT）
12）修正息切れスケール（mMRC）
13）呼吸機能検査
利用する医薬品等
一般名称
人参養栄湯
販売名
クラシエ人参養栄湯エキス細粒（KB-108）