特定臨床研究
COPD患者の疲れやすさに対する人参養栄湯の効果を比較する試験
目的
この治験は、COPD患者の疲労に対して、人参養栄湯が有効かどうかを調べるものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、COPDという呼吸器の病気で、治療を4週間以上続けている人で、呼吸器の症状が安定している人、疲れやすい人、そして治験に参加することに同意している人が対象です。ただし、喘息などのCOPD以外の呼吸器の病気がある人、呼吸器のリハビリテーションを最近始めた人、治験中にリハビリテーションの内容を変更した人、急性の病気にかかった人、歩行能力に影響を及ぼす病気がある人、漢方薬を最近服用した人、悪性腫瘍の治療歴がある人、重篤な病気がある人、漢方薬によるアレルギーを経験した人、認知症の人、薬の服用がうまくできない人、妊娠中や授乳中の人、不妊治療中の人、または主治医が不適切と判断した人は参加できません。
治験内容
この治験は、慢性閉塞性肺疾患を持つ人を対象に、新しい治療法の効果を調べるものです。治療法によって、疲れやすさや歩く速さ、筋力などが改善されるかどうかを調べます。また、体の様々な部位の太さや筋肉量、体脂肪量、骨密度なども測定します。さらに、気分や食欲、呼吸機能なども評価します。治験の目的は、患者さんの生活の質を向上させることです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
疲労倦怠(VAS)、歩行速度、膝伸展脚力
第二結果評価方法
1)下腿周囲径
2)大腿周囲径
3)6分間歩行距離
4)DXA:骨格筋量、SMI、体脂肪量、除脂肪体重、骨密度
5)握力
6)指つまみ力
7)やる気(VAS)
8)Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)
9)体重、BMI
10)Simplified Nutritional Appetite Question naire(SNAQ)
11)COPDアセスメントテスト(CAT)
12)修正息切れスケール(mMRC)
13)呼吸機能検査
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
人参養栄湯
販売名
クラシエ人参養栄湯エキス細粒(KB-108)
実施組織
東濃中央クリニック
岐阜県瑞浪市松ヶ瀬町1丁目14-1
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